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辉瑞资助调查数据:生物仿澳门十大娱乐网址大全加速原研药价格下调

   2020-01-23 21:16 来源:CPhI澳门十大娱乐网址大全在线 编辑:觅苓

根据一项受辉瑞企业资助市场调查结果显示:生物仿澳门十大娱乐网址大全对原研生物药价格冲击明显,生物仿澳门十大娱乐网址大全的价格比原研药价格低15%-16%。

       根据一项受辉瑞企业资助市场调查结果显示:生物仿澳门十大娱乐网址大全对原研生物药价格冲击明显,生物仿澳门十大娱乐网址大全的价格比原研药价格低15%-16%。该调查针对非格司亭(filgrastim),培非格司亭(pegfilgrastim),英夫利昔单抗(infliximab)和甘精胰岛素(insulin glargine)四种生物药进行调查,发现这些药物的价格在生物仿澳门十大娱乐网址大全的冲击下均有下降。

       生物仿澳门十大娱乐网址大全,也称作生物类似药,是与已批准的生物原研药相似的生物药(含疫苗、血液及血液成分、基因治疗、体细胞、组织和重组治疗性蛋白等),是在质量、安全性及有效性各方面与获批的原研药具有相似性的生物制品。与小分子化学药不同,生物药在分子量上一般比化学药大成百上千倍,结构上也相对复杂,因此仿澳门十大娱乐网址大全的生产实际上具有一定的难度。

       为了分析非格司亭(filgrastim),培非格司亭(pegfilgrastim),英夫利昔单抗(infliximab)和甘精胰岛素(insulin glargine)四种生物药的价格如何随着其仿澳门十大娱乐网址大全或其他分子替代品的竞争而变化,研究人员在近期研究了SSR Health定价数据。根据研究人员的说法,该数据库根据公开贸易企业报告,提供了相关产品的标价,净价,医疗补助折扣以及其他付款人有关折扣。

       该调查针对2007年1月至2018年6月这段时间,将季度净价定义为销售额与销售单位数量之间的比率,而折扣则定义为定价与净价之差与定价之差的比率。净价格和折扣为所有制造商的优惠,包括但不限于回扣。 圣胡安-罗德里格斯和他的同事计算了每种药物和每年的平均价格和净价格,以及医疗补助和其他支付方的平均折扣。

       研究人员称,在2015年推出非格司亭首款生物仿澳门十大娱乐网址大全之前,非格司亭(filgrastim,Amgen)的清单价格和净价格每年平均分别增长5.1%和6.1%。 随后,标价趋于平稳,然后净价开始以平均每年-7.7%的速度下降。 此外,在2018年推出首款生物仿制品之前,聚非格司亭(pegfilgrastim,Amgen)的目录价格和净价格年均增长率分别为7.5%和4.9%。在这一点上,清单价格和净价格下降了-7.4%。(图一)

非格司亭(filgrastim)及聚非格司亭(pegfilgrastim)价格变化

       图一 非格司亭(filgrastim)及聚非格司亭(pegfilgrastim)价格变化

       从2007年到2013年,英夫利昔单抗(infliximab,Janssen)的清单价格和净价格都平均增长6%。然后,在2013年,净价格开始以平均每年-1.3%的速度下降。自2017年首款生物仿澳门十大娱乐网址大全投放市场以来,这一降价速度加快,平均每年降至-13.6%。

       从2007年到2014年,甘精胰岛素(insulin glargine)名单和净价格每年平均增长14.7%和8.8%。 然后,从2015年到2019年,标价增长放缓至年均5.8%。 其净价在2015年平均每年下降-14.4%,然后在2017年引入其分子内替代品后加速至平均 -23.5%。

英夫利昔单抗(infliximab)及甘精胰岛素(insulin glargine)价格变化

       图二 英夫利昔单抗(infliximab)及甘精胰岛素(insulin glargine)价格变化

       整个研究期间,非格司亭的医疗补助折扣增加了20.1个百分点,培非格司亭增加了31.2个百分点,英夫利昔单抗增加了33.8个百分点,甘精胰岛素增加了35.2个百分点。 对于非医疗补助支付者,非格拉司丁的折扣增加了20.3,培非格司亭的折扣增加了23.4,英夫利昔单抗的折扣增加了50.6,甘精胰岛素的折扣增加了76.1。

       总的来说,此次调查的生物药在统计数据上均显示了生物类似药或其他替代品的进入会在很大程度上加速原研药的价格下调。即使像英夫利昔单抗和甘精胰岛素,其净价格在竞争对手商业化之前2-3年就已经开始下降,但是在竞争对手进入市场之后进一步加速下降。由此看来,如何在专利期内获得更多的利润和有效延长专利期是原研企业在生物药开发之初就应该关注的问题!

       参考资料:Trends in List Prices, Net Prices, and Discounts for Originator Biologics Facing Biosimilar Competition,2020.

       编辑概况:觅苓,药学硕士,生物澳门十大娱乐网址大全专业,长期从事新药研发,长期关注剖析国内外药物市场动态,擅长生物药物及小分子药物研发。

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