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人福医药萘普生钠片获得美国FDA批准文号

   2019-09-05 09:30 来源:新浪医药资讯

9月3日,人福医药发布公告称,近日,企业控股子企业宜昌人福药业有限责任企业(“宜昌人福”,企业持有其67%的股权)收到美国食品澳门十大娱乐网址大全监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号。

       9月3日,人福医药发布公告称,近日,企业控股子企业宜昌人福药业有限责任企业(“宜昌人福”,企业持有其67%的股权)收到美国食品澳门十大娱乐网址大全监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号。

       萘普生钠片为镇痛类药物,用于暂时缓解轻微的疼痛,包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。

       盐酸羟吗 啡酮片适用于需要阿 片类镇痛药物治疗的急性疼痛。目前盐酸羟吗 啡酮片未在国内上市。根据IQVIA数据统计,2018年5月31日-2019年5月31日,盐酸羟吗 啡酮片全球销售额约为1,500万美金。

       宜昌人福于2018年9月25日提交盐酸羟吗 啡酮片临床注册申请并获得受理,截至目前已累计投入约1,400万元人民币。根据我国澳门十大娱乐网址大全注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批件后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家澳门十大娱乐网址大全监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。

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