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众生药业抗流感1类新药又有新进展

   2019-08-28 08:57 来源:米内网 编辑:未晞

8月24日,众生药业发布公告称,控股子企业众生睿创在广州召开了“ZSP1273-治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”,标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的1类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验正式启动。

       8月24日,众生药业发布公告称,控股子企业众生睿创在广州召开了“ZSP1273-治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”,标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的1类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验正式启动。

       表1:ZSP1273 片的基本情况

表1:ZSP1273 片的基本情况

       (来源:上市企业公告)

       据悉,ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主常识产权的1类创新药物,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

       8月24日,众生睿创在广州召开了“ZSP1273-治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”,临床研究负责人钟南山院士参与了ZSP1273片Ⅱ期临床试验研究方案设计的全过程,并对项目细节进行把控。

       ZSP1273片Ⅱ期临床试验共有26家临床研究中心参与,包括广州医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、广东省中医院、首都医科大学附属北京地坛医院、南方医科大学南方医院等临床研究中心,遍布全国13个省市。

       Ⅱ期临床试验主要研究目的是初步评估ZSP1273片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效,确定Ⅲ期临床试验的拟用剂量及给药方案。

       资料显示,根据世界卫生组织(WHO)估计,每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万例的重症病例,29万至65万病例死亡,每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。

       目前国内主要作用于流感病毒本身的药物为神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,最近几年奥司他韦的销售额有了飞速的增长,2018年上涨至25亿元,领军企业宜昌东阳光长江药业的市场份额为87.68%。

       图1:中国公立医疗机构终端奥司他韦的销售情况(单位:万元)

图1:中国公立医疗机构终端奥司他韦的销售情况(单位:万元)

       (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       图2:2018年中国公立医疗机构终端奥司他韦的企业格局

2018年中国公立医疗机构

       (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       流感病毒具有突变率高、病毒间重组现象多的特点,现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒,疫苗作用也常被流感病毒逃逸。WHO西太平洋地区的监测数据也显示中国的季节性甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奥司他韦耐药株的比例已达28%,流感病毒的耐药性影响现有抗流感病毒 药物的治疗效果,因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的对于流感病毒 药物的巨大需求。

       来源:米内网数据库、上市企业公告

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