澳门十大娱乐网址大全-澳门网上网站大全娱乐

  • 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议
下载CPhI澳门十大娱乐网址大全通APP

下载CPhI澳门十大娱乐网址大全通APP

热搜关键词: 玻璃冷凝器 通心络胶囊 mec 齐鲁澳门十大娱乐网址大全有限企业 奎宁水 >>

您的位置:澳门十大娱乐网址大全 >> 资讯 >> 国际动态 >> 礼来IL-17抑制剂获批扩展适应症,治疗脊柱关节炎

礼来IL-17抑制剂获批扩展适应症,治疗脊柱关节炎

   2019-08-27 09:08 来源:药明康德

今日,礼来(Eli Lilly)宣布美国FDA批准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS),也称为放射性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)。这是ixekizumab获批的第三个适应症。

       今日,礼来(Eli Lilly)宣布美国FDA批准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS),也称为放射性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)。这是ixekizumab获批的第三个适应症。此前ixekizumab获批用于治疗成人活动性银屑病关节炎,以及适合进行全身治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病。

       AS是影响骨盆关节和脊柱的一种脊柱关节炎,可表现为慢性炎症性背痛,脊柱僵硬,骨骼功能和活动能力受损。在其最严重的病例中,炎症可导致新生骨形成,使脊柱节段在固定的不动位置融合。全世界约有450万成年AS患者。根据X光放射学检测能否发现骶髂关节的损伤,AS患者可分为非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)和r-axSpA两类。

       单克隆抗体ixekizumab,可选择性结合白细胞介素17A(IL-17A),并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。通过抑制IL-17受体介导的信号通路,ixekizumab能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而缓解炎症性疾病的症状。

       本次扩大适应症的获批是基于2项3期试验COAST-V和COAST-W的积极结果。COAST-V和COAST-W分别旨在未接受过缓解病情抗风湿生物药(bDMARD)的AS患者中,以及对标准疗法肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)不起反应或不耐受的AS患者中,评估ixekizumab的有效性和安全性。

       COAST试验的主要终点和次要终点分别为,在16周时,达到达到脊柱关节炎国际协会评定40(ASAS40)的患者比例,以及ASAS20的患者比例。ASAS40代表疾病体征和症状,如疼痛,炎症和功能改善40%。COAST试验是第一个使用ASAS40作为主要终点,并抵达终点的注册性试验。

       在COAST-V和COAST-W试验的ixekizumab组中,分别有48%和25%的患者达到主要终点ASAS40,而安慰剂组这一数值分别为18%和13%。在COAST-V和COAST-W试验的ixekizumab组中,分别有64%和48%达到次要终点ASAS20,而安慰剂组这一数值分别为40%和30%。

       “AS是一种具有挑战性的疾病,可引起严重的背部疼痛,如果不及时治疗,可显著影响患者的活动能力,”礼来企业美国免疫学副总裁Rebecca Morison女士说:“礼来很高兴能为AS患者提供帮助他们缓解AS症状的一项新的治疗选择。”

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系大家。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多
克林霉素 巴斯夫 异维a酸软胶囊 氨水 海正药业 药明康德 嘉应澳门十大娱乐网址大全 谷胱甘肽 强力霉素 华北澳门十大娱乐网址大全 海翔药业 长春西汀 dab 替诺福韦 肝素钠 乙腈 异维A酸 东北澳门十大娱乐网址大全 阿尔兹海默症 哈药集团 莱茵生物 楚天科技 安诺优达 姜黄素 呋喃西林 山东新华医疗器械股份有限企业 伊维菌素 氟西汀 齐鲁澳门十大娱乐网址大全有限企业 cas号查询 对甲苯磺酸 新华澳门十大娱乐网址大全 羊毛脂 绿叶澳门十大娱乐网址大全 地高辛片 浙江海正药业股份有限企业 cas号 金鸡纳霜 药物在线 原料药
推荐产品 更多
推荐供应商 更多
热门关键词 更多
  • 肝素钠
  • 中国生物澳门十大娱乐网址大全
  • 氨水
  • 异维a酸软胶囊

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@ubmsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

澳门十大娱乐网址大全在线官方微博:
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息
关于大家| 联系大家| 服务条款| 安全与隐私| 常识产权政策| 友情链接| 站点地图| xml地图| 供应商大全| cas号查询
2006-20 上海博华国际展览有限企业版权所有(保留一切权利)澳门网上网站大全娱乐 沪公网安备 31010402000471号
XML 地图 | Sitemap 地图